Giải thích thuật ngữ tính phù hợp của hệ thống của qui trình phân tích ?

- Là những phép thử nhằm đánh giá tính thích hợp của toàn hệ thống được cấu thành bởi máy móc thiết bị, hệ thống điện, cách tiến hành phân tích và mẫu thử.

- Trong pp sắc ký, giá trị n, k’, a, A_s là các thông số thường được dùng để đánh giá hiệu năng của cột sắc ký. Các yếu tố ả.h gồm:

·         Pha động: th.phần ± 30% nồng độ tương đối hay ± 2% nồng độ tuyệt đối, ko thành phần nào được thay đổi lớn hơn 10% nồng độ tuyệt đối. Sức ion, t^o và pH, lưu lượng pha động  50%

·         Pha tĩnh: tốc độ dòng, chiều dài cột  70%, nhiệt độ  10%, cỡ hạt giảm max 50% và ko tăng, bề dày lớp film giảm 50% đến tăng 100%

·         trong TH pha đảo là mức độ biến đổi hóa học (biểu diễn dưới dạng mức độ khóa đầu hay tải lượng carbon)

- RSD_max cho các lần tiêm lặp lại là 2,0%. Chỉ áp dụng cho phép thử định lượng (trừ khi có chỉ dẫn trong chuyên luận của các Dược điển khác)

- Tiến hành: xđ giá trị và độ lặp lại của các thông số SK của hệ thống khi tiến hành SK mẫu chuẩn và mẫu thử với ít nhất 6 lần tiêm mẫu liên tiếp. Xử lý thống kê số liệu các giá trị thu được: X_TB; SD; RSD