Ngày 4 tháng 6 năm 2020/ FDA đã phê duyệt Recarbrio ( imipenem-cilastatin
kết hợp relebactam) thuốc tiêm tĩnh mạch, để điều trị viêm phổi do vi khuẩn bệnh
viện (hospital-acquired bacterial pneumonia - HABP) và viêm phổi do vi khuẩn liên
quan đến thở máy (ventilator-associated bacterial pneumonia – VABP) ở bệnh nhân
từ 18 tuổi trở lên. Recarbrio trước đây đã được FDA chấp thuận để điều trị cho
bệnh nhân nhiễm trùng đường tiết niệu phức tạp và nhiễm trùng trong ổ bụng phức
tạp, có giới hạn hoặc không có lựa chọn điều trị thay thế.
HABP và VABP là loại viêm phổi xảy ra ở bệnh nhân nhập
viện và có thể gây ra các triệu chứng như sốt, ớn lạnh, ho, đau ngực và tăng
nhu cầu oxy.
Sự an toàn và hiệu quả của Recarbrio trong điều trị
HABP/VABP đã được đánh giá trong một thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên, có kiểm soát
của 535 người lớn nhập viện do vi khuẩn gram âm trong đó 266 bệnh nhân được điều
trị bằng Recarbrio và 296 bệnh nhân được điều trị bằng piperacillin-tazobactam đã
chết trong ngày 28 của nghiên cứu.
Các phản ứng có hại phổ biến nhất được quan sát ở bệnh
nhân được điều trị bằng Recarbrio cho HABP/VABP bao gồm tăng aspartate/alanine
aminotransferase (tăng men gan), thiếu máu, tiêu chảy, hạ kali máu và hạ natri
máu. Trước khi bắt đầu điều trị bằng Recarbrio, nên tìm hiểu kỹ về các phản ứng
quá mẫn trước đó với carbapenem, penicillin, cephalosporin, các loại beta
lactam khác và các chất gây dị ứng khác. Recarbrio không nên được sử dụng ở những
bệnh nhân dễ bị co giật và các rối loạn hệ thần kinh trung ương khác. Tiêu chảy
do Clostridioides difficile đã được báo cáo khi sử dụng gần như tất cả các chất
kháng khuẩn, bao gồm Recarbrio, và có thể ở mức độ nghiêm trọng từ tiêu chảy nhẹ
đến viêm đại tràng gây tử vong.
Người dịch: Trần Thanh Thanh